Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Montrouge; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une organisation de recherche clinique recherche un biostatisticien senior passionné par les sciences de la vie. Dans un environnement dynamique, vous serez responsable de la conduite des activités statistiques pour des projets cliniques, en collaboration avec des équipes internationales. Ce poste nécessite une expertise approfondie en statistiques, avec plusieurs années d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, concernant des études en oncologie.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO.
• Solides connaissances des recommandations internationales.
• Maîtrise de l'anglais et bilingue français.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les statistiques et participer aux réunions.
• Rédiger et/ou revoir les documents de spécification de l'étude.

Connaissances

Statistiques

Analyse des données

Connaissances ICH, EMA, FDA

Anglais courant

Bilingue français

Formation

Master en statistiques ou Doctorat

Outils

SAS

R

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Montrouge

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un biostatisticien senior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliquant dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
Maîtrise des logiciels SAS et R.
Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral).
Bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation), avec un engagement, une expertise et une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et autres, en fournissant des solutions innovantes et modulables. Opérant dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux, nous contribuons activement à l'avancement de la recherche clinique.

Rejoignez-nous pour travailler sur des projets avant-gardistes où votre expertise aura un impact réel sur la vie de millions de personnes. Nous valorisons la parité hommes-femmes dans notre stratégie de développement.