Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Montreuil; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de recherche clinique internationale recherche un Biostatisticien Clinique Senior à Montreuil-sous-Bois. Vous serez chargé(e) de conduire les activités statistiques des études, en assurant qualité et conformité avec les réglementations. Ce poste exige une solide formation en statistiques, ainsi qu'une expérience significative dans l'industrie, notamment en oncologie.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Compétences en SAS, R, et connaissance des recommandations ICH, EMA, FDA.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Participer aux réunions de projet et être le point de contact pour les statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées et assurer le respect des exigences.

Connaissances

Statistiques

Rédaction de documents

Supervision

Maîtrise de l'anglais

Maîtrise de SAS

Maîtrise de R

Formation

Master en statistiques

Doctorat en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Montreuil-sous-Bois

Montreuil-sous-Bois, France

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un Biostatisticien Clinique Senior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissances solides des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral). Bilingue français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et autres, en fournissant des solutions innovantes et modulables. Opérant dans 10 pays sur 3 continents, nous rassemblons plus de 1000 professionnels talentueux, engagés dans l'avancement de la recherche clinique.

Rejoignez-nous pour travailler sur des projets avant-gardistes ayant un impact réel sur la vie de millions de personnes. Nous valorisons la parité hommes-femmes dans notre développement stratégique.