Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Montpellier; Sur place; EUR 45 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise CRO leader mondial à Montpellier recherche un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior pour apporter son expertise dans les activités statistiques. Le candidat devra maîtriser SAS et R, posséder une solide expérience en développement clinique, et assurer la bonne exécution des projets. Rejoignez une équipe dynamique influant sur la vie de millions de personnes.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Implication dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques.
• Rédiger et/ou revoir le protocole et le plan d'analyse statistique.

Connaissances

SAS

R

Formation

Formation supérieure en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Montpellier

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, avec implication dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

Notre entreprise :

• Est l'un des leaders mondiaux des CRO, avec un engagement, une expertise et une flexibilité pour la réalisation d'études cliniques.
• Travaille avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, etc., pour fournir des solutions innovantes et modulables.
• Opère dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux.
• Permet à ses employés de travailler sur des projets avant-gardistes avec un impact réel sur la vie de millions de personnes.
• Met l'accent sur la parité hommes-femmes dans sa stratégie de développement.