Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Mérignac; Sur place; EUR 55 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans le domaine des CRO recherche un Biostatisticien Clinique Senior pour rejoindre son équipe à Mérignac. Ce rôle clé implique de superviser les activités statistiques de projets cliniques tout en collaborant avec divers acteurs de l'industrie. Une expertise en statistiques et en réglementation est essentielle pour garantir le succès des études menées.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Impliqué dès les premières étapes du développement clinique en oncologie.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques.
• Participer à la sélection des sous-traitants et à la rédaction des documents d'étude.

Connaissances

Statistiques

Logiciels SAS

Logiciels R

Réglementations ICH, EMA, FDA

Anglais (courant)

Français (bilingue)

Formation

Formation supérieure en statistiques

Doctorat en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Mérignac

Mérignac, France

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un biostatisticien senior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Les qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec une présence dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels engagés à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique. Nous travaillons avec diverses industries pour fournir des solutions innovantes et modulables, et nous nous engageons en faveur de la parité hommes-femmes.