Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Marseille; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans la recherche clinique recherche un Biostatisticien Clinique Senior à Marseille. Ce poste implique l'expertise statistique dès les étapes de développement clinique et la supervision d'activités en collaboration avec des CRO. Vous travaillerez dans un environnement international dynamique, dédié aux domaines innovants de la santé.

Qualifications

• Minimum 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).

Responsabilités

• Apporter votre expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.
• Participer à la conception des études et rédiger divers documents de spécification.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

SAS

R

Connaissance des recommandations ICH, EMA, FDA

Anglais courant

Formation

Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master, Doctorat)

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Marseille

Marseille, France

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Votre rôle :

• Apporter votre expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.
• Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
• Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
• Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai, et de qualité des données.
• Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral), bilingue français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, disposant d’un engagement, d’une expertise, et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et bien d'autres, dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels talentueux. Notre objectif est d’être à la pointe de la recherche clinique, en travaillant sur des projets innovants qui ont un impact réel sur la vie de millions de personnes. La parité hommes-femmes est au cœur de notre stratégie de développement.