Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Levallois-Perret; Sur place; EUR 52 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une CRO de premier plan recherche un Biostatisticien Clinique Senior à Levallois-Perret pour conduire des activités statistiques critiques et superviser des projets cliniques. Ce rôle implique une expertise en statistiques, SAS, et réglementation clinique. Un environnement dynamique et une occasion de contribuer à des recherches ayant un impact international vous attendent.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Expérience en oncologie et développement clinique.
• Bilingue français et maîtrise de l'anglais.

Responsabilités

• Conduire des activités statistiques pour la conception d'études cliniques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.
• Participer à la rédaction et révision des documents d'étude.

Connaissances

Statistiques

SAS

R

Connaissance des réglementations ICH, EMA, FDA

Anglais courant

Formation

Doctorat en statistiques ou formation équivalente

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Levallois-Perret

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un Biostatisticien Clinique Senior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, avec implication dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral), bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec un engagement fort envers l'innovation et la diversité. Rejoignez-nous pour contribuer à la recherche clinique de pointe et avoir un impact réel sur la vie de millions de personnes.