Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Le Plessis-Robinson; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans le secteur des CRO recherche un Biostatisticien Clinique Senior pour gérer des projets de recherche clinique. Ce poste exige une expertise statistique de haut niveau, ainsi qu'une solide expérience dans l'industrie pharmaceutique, en oncologie. Le candidat retenu travaillera dans un environnement dynamique et collaboratif, apportant un impact direct sur la recherche et la vie des patients. La maîtrise de l'anglais et du français est nécessaire.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Poste impliquant des développements en oncologie.
• Diplôme d'ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Solides connaissances des recommandations scientifiques

Maîtrise de l'anglais courant

Bilingue français

Formation

Formation supérieure en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Le Plessis-Robinson

Le Plessis-Robinson, France

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un Biostatisticien Clinique Senior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliquant dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral).
• Bilingue français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et bien d'autres, en fournissant des solutions innovantes et modulables. Opérant dans 10 pays sur 3 continents, nous rassemblons plus de 1000 professionnels talentueux, engagés dans l'avancement de la recherche clinique. Nous valorisons la parité hommes-femmes dans notre stratégie de développement.