Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Le Mans; Sur place; EUR 55 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise mondiale de référence dans les études cliniques recherche un Biostatisticien Clinique Senior pour rejoindre son équipe dynamique à Le Mans. Ce rôle implique des responsabilités stratégiques en statistiques cliniques et requiert une solide expérience dans l'industrie. Rejoignez une équipe dédiée à l'innovation et à l'amélioration de la vie humaine, où votre expertise fera une différence significative.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les questions statistiques.
• Rédiger et/ou revoir le synopsis et d'autres documents d'étude.

Connaissances

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Connaissances des recommandations internationales

Anglais courant

Bilingue français

Formation

Master en statistiques ou Doctorat

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Le Mans

Le Mans, France

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un Biostatisticien Senior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral).
• Bilingue français.

Notre entreprise :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec diverses entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, etc. Opérant dans 10 pays sur 3 continents, nous rassemblons plus de 1000 professionnels engagés à contribuer à l’avancement de la recherche clinique.

Rejoignez-nous pour travailler sur des projets innovants ayant un impact réel sur la vie de millions de personnes. Nous valorisons la parité hommes-femmes dans notre développement.