Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Le Mans; Sur place; EUR 65 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

JR France recrute un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior pour rejoindre son équipe à Le Mans. Ce poste clé implique la conduite d'études statistiques, la supervision de projets cliniques, et la collaboration avec divers acteurs de l'industrie. Avec une forte ouverture internationale, vous contribuerez à l'impact de la recherche clinique à l'échelle mondiale.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO.
• Impliqué dès les premières étapes du développement clinique, notamment en oncologie.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Participer à la sélection des sous-traitants et établir les spécifications.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

SAS

R

Connaissance des recommandations ICH, EMA, FDA

Maîtrise de l'anglais

Bilingue français

Formation

Master en statistiques ou Doctorat

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Le Mans

Le Mans, France

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral).
• Bilingue français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec un engagement, une expertise et une flexibilité pour réaliser des études cliniques. Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et plus encore, en offrant des solutions innovantes et modulables. Présents dans 10 pays sur 3 continents, nous rassemblons plus de 1000 professionnels engagés à faire avancer la recherche clinique. Notre stratégie valorise la parité hommes-femmes, essentielle à notre développement.