Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Le Havre; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez une entreprise leader dans le secteur des recherches cliniques comme Biostatisticien Clinique Senior à Le Havre. Apportez votre expertise pour concevoir des études et superviser les activités statistiques, travaillant dans un environnement dynamique et collaboratif qui impacte la vie de millions de personnes.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (Master ou Doctorat).
• 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO, en oncologie.
• Bilingue français et maîtrise de l'anglais courant.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les statistiques et participer aux réunions.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

Analyse de données

Communication

Collaboration

Formation

Doctorat en statistiques

Outils

SAS

R

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Le Havre

Le Havre, France

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un biostatisticien senior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, avec implication dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral).
• Bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec une présence dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et autres, fournissant des solutions innovantes dans la recherche clinique. Rejoignez-nous pour contribuer à des projets avant-gardistes ayant un impact réel sur la vie de millions de personnes.