Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Ivry-sur-Seine; Sur place; EUR 50 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de recherche clinique est à la recherche d'un Biostatisticien Clinique Senior pour rejoindre son équipe à Ivry-sur-Seine. Le candidat aura la responsabilité de conduire les activités statistiques, d'assurer le suivi des projets et de rédiger les documents d'étude, tout en étant le point de contact central pour les questions statistiques. La position exige une solide formation en statistiques et une expérience significative dans le secteur pharmaceutique, avec une maîtrise des logiciels SAS et R.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Maîtrise des recommandations scientifiques internationales.
• Bilingue français et anglais.

Responsabilités

• Apporter expertise aux activités statistiques et projets.
• Conduire liaison statistique dans la conception d'études.
• Superviser les activités statistiques externalisées.

Connaissances

Statistiques

SAS

R

Anglais courant

Formation

Master en statistiques ou Doctorat

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Ivry-sur-Seine

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Votre rôle : Apporter votre expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.

Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.

Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.

Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.

Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.

Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, opérant dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels engagés dans la recherche clinique. Nous valorisons la parité hommes-femmes dans notre développement.