Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Île-de-France; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une organisation mondiale et leader dans la recherche clinique recherche un Biostatisticien Clinique Senior pour jouer un rôle clé dans les études. Avec une formation en statistiques et au moins 6 ans d'expérience en milieu pharmaceutique, ce professionnel sera essentiel pour la conception d'études et la supervision des données, impactant directement la vie de millions de personnes.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques requise (Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Implication dès les premières étapes du développement clinique, notamment en oncologie.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise de R

Connaissances des recommandations ICH

Bilingue français

Anglais courant

Formation

Master en statistiques

Doctorat en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, hauts-de-seine (92)

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un Biostatisticien Clinique Senior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, avec implication dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) et bilingue français.

À propos de notre société :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) avec un engagement, une expertise et une flexibilité pour réaliser des études cliniques. Nous travaillons avec diverses industries et opérons dans 10 pays sur 3 continents, regroupant plus de 1000 professionnels talentueux. Nous sommes engagés dans la recherche clinique de pointe et valorisons la parité hommes-femmes dans notre développement.