Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Île-de-France; Sur place; EUR 50 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans le domaine de la recherche clinique recherche un Biostatisticien Clinique Senior. Le candidat sera responsable de la conduite des activités statistiques et de la supervision des projets au sein d'un environnement dynamique et international.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Connaissances des recommandations ICH, EMA, FDA

Maîtrise de l'anglais courant

Bilingue français

Formation

Formation supérieure en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, hauts-de-seine (92)

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un Biostatisticien Clinique Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités principales incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, etc.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, délai et qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Les qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissances solides des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral).
• Bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec une présence dans 10 pays et plus de 1000 professionnels. Nous travaillons avec diverses industries pour fournir des solutions innovantes en recherche clinique, avec un fort engagement envers la parité hommes-femmes.