Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Créteil; Sur place; EUR 55 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans le domaine des CRO recherche un(e) Senior en statistiques pour guider les projets cliniques et superviser les activités statistiques. Le candidat idéal aura une solide expérience dans l'industrie pharmaceutique, une formation en statistiques, et une maîtrise de SAS et R. Vous travaillerez dans un environnement dynamique où votre expertise contribuera directement à l'impact clinique.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Impliqué dans le développement clinique, notamment en oncologie.
• Connaissances des recommandations ICH, EMA, FDA.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

Maîtrise de SAS

Maîtrise de R

Anglais courant

Formation

Formation supérieure en statistiques

Description du poste

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, etc.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, délai et qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissances solides des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec une présence dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et plus encore, pour fournir des solutions innovantes en recherche clinique. Notre engagement envers la parité hommes-femmes est au cœur de notre stratégie.

Note : Si vous n'êtes pas titulaire d'un passeport pour le pays du poste, vous pourriez avoir besoin d'un permis de travail. Consultez notre blog pour plus d'informations.

Les détails bancaires ne doivent pas être fournis lors de la candidature. Toutes les candidatures doivent être faites via le bouton 'Apply now'.