Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Courbevoie; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une compagnie leader dans le domaine des recherches cliniques recherche un Biostatisticien Clinique Senior, passionné par les Sciences de la Vie. Le candidat sera responsable de la gestion des activités statistiques et de la supervision des projets d'étude, avec un impact direct sur la santé mondiale.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO, notamment en oncologie.
• Connaissance approfondie des recommandations scientifiques et réglementaires internationales.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Anglais courant

Bilingue français

Formation

Master ou Doctorat en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Courbevoie

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, etc.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, délai et qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO, notamment en oncologie, dès les premières étapes du développement clinique.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissance approfondie des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral).
• Bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, opérant dans 10 pays sur 3 continents avec plus de 1000 professionnels. Nous travaillons avec diverses industries pour fournir des solutions innovantes dans la recherche clinique. Rejoignez-nous pour contribuer à des projets avant-gardistes ayant un impact réel sur la santé mondiale.