Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Courbevoie; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader mondial dans le secteur des CRO recherche un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior pour conduire des activités statistiques essentielles dans un environnement dynamique. Vous apporterez votre expertise dès les premières étapes du développement clinique, notamment en oncologie, contribuant ainsi à l'impact direct sur la vie des patients.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience en industrie pharmaceutique/CRO.
• Maîtrise de SAS et R.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Participer à la sélection des sous-traitants et établir les spécifications.
• Superviser les activités statistiques externalisées.

Connaissances

Statistiques

SAS

R

Connaissance des recommandations ICH/EMA/FDA

Anglais courant

Formation

Master en statistiques ou Doctorat

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Courbevoie

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO, impliqué dès les premières étapes du développement clinique, notamment en oncologie.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissances solides des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec une présence dans 10 pays et plus de 1000 professionnels engagés à faire avancer la recherche clinique. Nous valorisons la diversité et l'égalité hommes-femmes dans notre développement.