Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Cherbourg-en-Cotentin; À distance; EUR 55 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader mondiale dans le domaine des CRO recherche un statisticien senior pour diriger les activités statistiques sur des projets cliniques. Ce rôle implique des responsabilités clés comme la conception d'études, la gestion des statistiques, et la coordination avec des sous-traitants, tout en nécessitant une solide expérience en oncologie et en maîtrise des outils statistiques.

Qualifications

• 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Maîtrise des réglementations internationales (ICH, EMA, FDA).
• Bilingue en anglais et français.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques et étapes de développement clinique.
• Superviser les CRO et assurer la qualité des données.
• Être le point de contact pour tout sujet lié aux statistiques.

Connaissances

Statistiques

Analyse statistique

Communication en anglais

Collaboration

Formation

Master en statistiques ou Doctorat

Outils

SAS

R

Description du poste

Client:

AIXIAL GROUP

Location:

Virtual job fairs

Job Category:

Other

EU work permit required:

Yes

Job Reference:

4328851096157028352327654

Job Views:

3

Posted:

29.05.2025

Expiry Date:

13.07.2025

Job Description:

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.

Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.

Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.

Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.

Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.

Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat)
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie)
• Maîtrise des logiciels SAS et R
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...)
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, travaillant avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, etc., dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels engagés à faire avancer la recherche clinique.

Nous valorisons la parité hommes-femmes dans notre stratégie de développement.

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