Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Chartres; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader mondial dans les CRO recherche un Biostatisticien Clinique Senior qui apportera son expertise aux activités statistiques essentielles au bon déroulement des projets. Ce poste nécessite une formation en statistiques, au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie, et maîtrise des logiciels SAS et R.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Maîtrise des logiciels SAS et R requis.
• Bilingue français, anglais courant.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Participer aux réunions de projet et être le point de contact sur les statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées et vérifier la documentation.

Connaissances

SAS

R

Anglais courant

Connaissances scientifiques et réglementaires internationales

Formation

Master en statistiques ou Doctorat

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Chartres

Chartres, France

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un Biostatisticien Clinique Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral).
• Bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres, dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui contribuent activement à la recherche clinique.

Rejoignez-nous pour être à la pointe de la recherche clinique et faire une différence dans la vie de millions de personnes. La parité hommes-femmes est une priorité dans notre stratégie de développement.