Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Chartres; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de recherche clinique de premier plan cherche un Biostatisticien Clinique Senior. Ce rôle clé comprend l'apport d'expertise aux activités statistiques et la supervision des projets dans un environnement international. Apportez votre éducation en statistiques et votre expérience en développement clinique pour faire une différence. Rejoignez un leader du secteur pour contribuer à des projets innovants ayant un impact significatif sur la vie des patients.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.

Responsabilités

• Apporter expertise aux activités statistiques et assurer bon déroulement des projets.
• Participer à la conception des études et vérifications documentaires.
• Superviser activités statistiques externalisées.

Connaissances

Statistiques

Analyse de données

SAS

R

Anglais courant

Connaissances ICH/EMA/FDA

Formation

Master ou Doctorat en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Chartres

Chartres, France

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Votre rôle :

• Apporter votre expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.
• Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
• Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions.
• Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, etc.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
• Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissances solides des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral), bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, travaillant avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et plus encore. Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels engagés à faire avancer la recherche clinique. Rejoignez-nous pour travailler sur des projets innovants ayant un réel impact sur la vie de millions de personnes. La parité hommes-femmes est une priorité dans notre stratégie de développement.