Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Chambéry; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société mondiale de recherche clinique cherche un Biostatisticien Clinique Senior pour rejoindre son équipe à Chambéry. Le candidat idéal apportera son expertise dans la conception d'études statistiques, la supervision de projets, et assurera la conformité avec les directives réglementaires. Rejoignez un environnement dynamique où votre travail aura un impact significatif sur la vie de millions de personnes.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Expérience en rédaction de protocoles et documents statistiques.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Connaissance des recommandations scientifiques

Maîtrise de l'anglais courant

Bilingue français

Formation

Formation supérieure en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Chambéry

Chambéry, France

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral).
• Bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, opérant dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels engagés à faire avancer la recherche clinique. Rejoignez-nous pour travailler sur des projets innovants ayant un impact réel sur la vie de millions de personnes. La parité hommes-femmes est une priorité dans notre stratégie de développement.