Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Chambéry; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise internationale leader dans les CRO recherche un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior à Chambéry. Vous serez responsable de la conduite des activités statistiques, du support aux projets et de la rédaction de documents essentiels, avec un impact direct sur la recherche clinique.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, notamment en oncologie.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissances solides des recommandations internationales.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les statistiques.
• Rédiger et/ou revoir les documents d'étude et superviser les activités externalisées.

Connaissances

Analyse statistique

SAS

R

Connaissances réglementaires

Bilingue français

Anglais courant

Formation

Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat)

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Chambéry

Chambéry, France

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, et autres documents de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai, et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, notamment dans le développement clinique en oncologie.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissances solides des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral).
• Bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec une présence dans 10 pays et plus de 1000 professionnels engagés. Rejoignez-nous pour contribuer à la recherche clinique de pointe et avoir un impact réel sur la vie de millions de personnes.