Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Chambéry; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société mondiale de référence dans le secteur des CRO recherche un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior à Chambéry. Ce professionnel expérimenté aura la responsabilité de conduire les activités statistiques des études cliniques, en garantissant la qualité et le respect des exigences des données. Une solidité dans l'analyse statistique et la gestion de projets est essentielle pour ce rôle, qui impacte directement la recherche clinique.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Expérience en oncologie préférable.
• Expertise dans la conception d'études cliniques.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques pour les études cliniques.
• Être le point de contact pour les questions statistiques.
• Superviser les activités statistiques dans les projets.

Connaissances

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Connaissances réglementaires internationales

Anglais courant

Bilingue français

Formation

Formation supérieure en statistiques

Doctorat en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Chambéry

Chambéry, France

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliquant dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral).
• Bilingue français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres, en fournissant des solutions innovantes et modulables. Présents dans 10 pays sur 3 continents, nous rassemblons plus de 1000 professionnels talentueux engagés dans l'avancement de la recherche clinique.