Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Cergy; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de premier plan dans le domaine de la recherche clinique recherche un Biostatisticien Clinique Senior. Vous serez responsable des activités statistiques pour des études innovantes avec un impact sur des millions de personnes. Rejoindre cette CRO vous permettra de travailler dans un environnement dynamique avec des professionnels engagés et une forte valeur accordée à la parité hommes-femmes.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Impliqué dès les premières étapes du développement clinique.
• Bilingue français et maîtrise de l'anglais.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées.

Connaissances

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Connaissances solides des recommandations scientifiques

Anglais courant

Formation

Formation supérieure en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Cergy-Pontoise

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités principales incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO, impliqué dès les premières étapes du développement clinique, notamment en oncologie.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissances solides des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec une présence dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels engagés à faire avancer la recherche clinique. Rejoignez-nous pour travailler sur des projets innovants ayant un impact réel sur la vie de millions de personnes. Nous valorisons la parité hommes-femmes dans notre développement.