Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Bourges; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans la recherche clinique recherche un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior basé(e) à Bourges. Le candidat idéal apportera son expertise aux études cliniques et supervisera les activités statistiques tout en participant à de nombreux projets aux enjeux significatifs.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans les études cliniques.
• Rédiger et revoir les documents de spécification de l'étude.
• Superviser les activités statistiques externalisées.

Connaissances

Statistiques

SAS

R

Connaissances réglementaires internationales

Anglais courant

Formation

Doctorat en statistiques

Master en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Bourges

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, opérant dans 10 pays sur 3 continents avec plus de 1000 professionnels engagés. Nous travaillons avec diverses industries pour fournir des solutions innovantes et modulables, contribuant activement à la recherche clinique et à l'amélioration de la santé mondiale.