Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Bourg-en-Bresse; Sur place; EUR 45 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Un leader mondial des CRO recherche un Biostatisticien Clinique Senior pour rejoindre son équipe dynamique à Bourg-en-Bresse. Avec plus de 6 ans d'expérience en statistiques dans la recherche clinique, vous superviserez des projets et contribuerez de manière significative à l'impact des études sur la vie des patients. La maîtrise de SAS et R est essentielle, tout comme une solide compréhension des réglementations internationales. Rejoignez-nous pour participer à des projets innovants qui font la différence.

Qualifications

• Minimum 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Expertise en statistiques et en gestion de projets cliniques.
• Engagement dans le développement clinique dès les premières étapes.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques et superviser les projets statistiques.
• Rédiger et revoir des documents de spécification au niveau de l'étude.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques.

Connaissances

Statistiques

Maîtrise de SAS

Maîtrise de R

Connaissances en oncologie

Connaissances réglementaires (ICH, EMA, FDA)

Anglais courant

Bilingue français

Formation

Master en statistiques ou Doctorat

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Bourg-en-Bresse

Bourg-en-Bresse, France

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Votre rôle : Apporter votre expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et bien d'autres, en fournissant des solutions innovantes et modulables. Présents dans 10 pays sur 3 continents, nous rassemblons plus de 1000 professionnels engagés à contribuer à l'avancement de la recherche clinique.

Rejoignez-nous pour travailler sur des projets avant-gardistes où votre expertise aura un impact réel sur la vie de millions de personnes. La parité hommes-femmes est une priorité stratégique pour Aixia Group.