Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Bourg-en-Bresse; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Un leader mondial des CRO recherche un Biostatisticien Clinique Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et garantir le succès des projets en recherche clinique. Le candidat idéal possède une formation en statistiques, une expérience solide dans l'industrie, et maîtrise les logiciels SAS et R. Un environnement international dynamique vous attend pour travailler sur des projets ayant un impact direct sur la vie des millions de personnes.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Bilingue français et maîtrise de l'anglais.

Responsabilités

• Apporter votre expertise aux activités statistiques.
• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Rédiger et/ou revoir le protocole et le plan d'analyse statistique.

Connaissances

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Connaissances des recommandations réglementaires internationales

Anglais courant

Bilingue français

Formation

Formation supérieure en statistiques

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, bourg-en-bresse

bourg-en-bresse, France

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Votre rôle : Apporter votre expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.

Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.

Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.

Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.

Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.

Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissances solides des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral).
• Bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, offrant des solutions innovantes dans la recherche clinique à travers 10 pays et 3 continents, avec plus de 1000 professionnels engagés. Rejoignez-nous pour travailler sur des projets avant-gardistes ayant un impact réel sur la vie de millions de personnes. La parité hommes-femmes est au cœur de notre stratégie de développement.