Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 50 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader mondial dans les CRO recherche un Biostatisticien Clinique Senior à Boulogne-Billancourt. Le rôle implique des responsabilités liées aux études cliniques et à l'analyse statistique, avec un engagement direct dans le développement de traitements innovants. Le candidat idéal doit avoir une solide formation en statistiques, une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique et une maîtrise des logiciels de statistiques. Cette position offre l'opportunité de travailler dans un environnement international dynamique, ayant un impact direct sur la vie des patients.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO, en oncologie.
• Participation aux premières étapes du développement clinique.
• Connaissance des recommandations ICH, EMA, FDA.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

Logiciels SAS

Logiciels R

Anglais courant

Bilinguisme français

Formation

Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat)

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Boulogne-Billancourt

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Responsabilités :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation, et autres documents de spécification.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, délai, et qualité des données.
6. Vérifier la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissance approfondie des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral).
• Bilingue français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec un engagement, une expertise, et une flexibilité pour réaliser des études cliniques. Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques, et autres, dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels. Travailler avec nous, c'est contribuer à la recherche clinique de pointe, ayant un réel impact sur la vie de millions de personnes. La parité hommes-femmes est une priorité dans notre stratégie de développement.