Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Bordeaux; Sur place; EUR 50 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Un leader mondial des CRO recherche un Biostatisticien Clinique Senior à Bordeaux. Vous apporterez votre expertise aux activités statistiques et serez en charge de la conception des études, en travaillant sur des projets innovants. Ce poste, basé dans un environnement dynamique, requiert une solide expérience en statistiques, notamment dans le secteur pharmaceutique.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissances solides des recommandations internationales (ICH, EMA, FDA).

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Participer à la sélection des sous-traitants et rédiger des documents de spécification.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.

Connaissances

Statistiques

SAS

R

Analyse des données

Connaissances réglementaires

Bilingue français

Anglais courant

Formation

Formation supérieure en statistiques (Master ou Doctorat)

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Bordeaux

Bordeaux, France

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Senior pour apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Les responsabilités principales incluent :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat en statistiques).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, notamment en oncologie, dès les premières étapes du développement clinique.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Connaissances solides des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écriture, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, opérant dans 10 pays sur 3 continents, avec plus de 1000 professionnels engagés dans la recherche clinique. Rejoignez-nous pour travailler sur des projets innovants ayant un impact réel sur la vie de millions de personnes. Notre engagement envers la parité hommes-femmes est au cœur de notre stratégie de développement.