Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Bordeaux; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de recherche clinique recherche un Biostatisticien Clinique Senior pour rejoindre son équipe dynamique à Bordeaux. Le candidat idéal apportera une expérience significative dans l'industrie pharmaceutique, notamment en oncologie, et jouera un rôle clé dans la conception et la supervision des études cliniques, tout en maintenant des normes élevées de qualité et de réglementation.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Formation supérieure en statistiques.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO.
• Rédiger et/ou revoir le synopsis et le protocole de l'étude.

Connaissances

Statistiques

SAS

R

Connaissances réglementaires

Anglais courant

Bilingue français

Formation

Master en statistiques ou Doctorat

Outils

SAS

R

Description du poste

Biostatisticien Clinique Senior, Bordeaux

Bordeaux, France

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Nous recherchons un Biostatisticien Clinique Senior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Qualifications requises :

• Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire, impliqué dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).
• Maîtrise des logiciels SAS et R.
• Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).
• Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) ; bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO, avec une présence dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels engagés à faire avancer la recherche clinique. Nous valorisons la parité hommes-femmes et offrons un environnement où votre expertise peut faire une réelle différence.