Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Avignon; Sur place; EUR 50 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Aixial Group, un leader mondial des CRO, recherche un(e) statisticien(ne) sénior passionné(e) par les sciences de la vie pour rejoindre son équipe à Avignon. Dans un environnement international, vous aurez un rôle clé dans la conduite des activités statistiques, la conception d'études et l'évaluation des propositions des sous-traitants. Si vous avez plus de 6 ans d'expérience en industrie pharmaceutique et maîtrisez SAS et R, cette opportunité est pour vous.

Qualifications

• Formation supérieure en statistiques requise.
• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO.
• Bilingue français et maîtrise de l'anglais exigée.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Participer à la sélection des sous-traitants et évaluer les propositions.
• Superviser les activités statistiques externalisées.

Connaissances

Statistiques

Analyse statistique

SAS

R

Connaissance des réglementations ICH, EMA, FDA

Anglais

Formation

Master en statistiques ou Doctorat

Description du poste

Client:

AIXIAL GROUP

Location:

Avignon, France

Job Category:

Other

Virtual job fairs

-

EU work permit required:

Yes

Job Reference:

4328851096157028352327643

Job Views:

3

Posted:

29.05.2025

Expiry Date:

13.07.2025

Job Description:

Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?

Nous recherchons un(e) sénior afin d'apporter son expertise aux activités statistiques et assurer le bon déroulement des projets.

Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, ...

Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et la participation aux réunions de projet/étude.

Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions.

Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents de spécification au niveau de l'étude.

Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.

Vérifier la présence de toute la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).

Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique/CRO dans un poste similaire avec une implication dès les premières étapes du développement clinique (en oncologie).

Maîtrise des logiciels SAS et R.

Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, ...).

Maîtrise de l'anglais courant (lecture, écrit, oral) dans la compréhension et transmission. Bilingue français.

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.

Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.

Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.

Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.