Biostatisticien Clinique Senior

JR France; Angers; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de recherche clinique mondiale recherche un(e) Statisticien(ne) Expert(e) en Recherche Clinique. Vous serez responsable des activités statistiques et aurez un rôle clé dans la rédaction de documents d'étude. Avec au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie, ce poste offre l'opportunité de travailler sur des projets innovants ayant un impact significatif sur la recherche clinique.

Qualifications

• Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO.
• Connaissance des études cliniques en oncologie.
• Excellente maîtrise des outils statistiques.

Responsabilités

• Conduire les activités statistiques dans la conception des études.
• Participer aux réunions de projet et établir les spécifications.
• Superviser les activités statistiques externalisées.

Connaissances

Maîtrise des logiciels SAS

Maîtrise des logiciels R

Connaissances des recommandations scientifiques

Maîtrise de l'anglais

Maîtrise du français

Formation

Formation supérieure en statistiques

Description du poste

Poste de Statisticien(ne) Expert(e) en Recherche Clinique

Vous êtes passionné(e) par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ?

Responsabilités principales :

1. Conduire les activités statistiques dans la conception des études : calcul de la taille de l'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, définition des estimands, etc.
2. Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et participer aux réunions de projet/étude.
3. Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications et en évaluant les propositions.
4. Rédiger et/ou revoir le synopsis, le protocole, le plan d'analyse statistique, les spécifications de randomisation et autres documents d'étude.
5. Superviser les activités statistiques externalisées aux CRO et assurer le respect des exigences de coût, de délai et de qualité des données.
6. Vérifier la présence de la documentation statistique dans le Trial Master File (TMF).

Profil recherché :

1. Formation supérieure en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou Doctorat).
2. Au moins 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou CRO, notamment dès les premières étapes du développement clinique en oncologie.
3. Maîtrise des logiciels SAS et R.
4. Solides connaissances des recommandations scientifiques et réglementaires internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
5. Maîtrise courante de l'anglais (lecture, écriture, oral) ; maîtrise du français.

À propos de nous :

Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation), avec un engagement, une expertise et une flexibilité indispensables à la réalisation d'études cliniques.

Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et autres, en fournissant des solutions innovantes et modulables.

Présents dans 10 pays sur 3 continents, nous rassemblons plus de 1000 professionnels talentueux engagés dans l'avancement de la recherche clinique.

Notre vision : être à la pointe de la recherche clinique : vous travaillerez sur des projets innovants où votre expertise aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.

Nous valorisons également la parité hommes-femmes, qui est au cœur de notre stratégie de développement chez Aixia Group.