Biostatisticien/Biostatisticienne Lead

IVIDATA Life Sciences; Paris; Sur place; EUR 50 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur des sciences de la vie recherche un consultant Lead Biostatisticien pour rejoindre une équipe d'experts. Ce rôle clé implique la direction du support statistique pour des études cliniques, la rédaction de documents essentiels, et la collaboration avec des équipes transverses. L'organisation valorise l'expertise et offre un environnement de travail dynamique et inclusif, avec des opportunités de développement personnel et professionnel. Si vous êtes passionné par les biostatistiques et souhaitez faire la différence dans un cadre stimulant, cette opportunité est faite pour vous.

Prestations

Tickets restaurants

Mutuelle

Remboursement des frais de transport

Télétravail

Accès à un soutien confidentiel

Activités sportives via Gymlib

Événements fédérateurs

Qualifications

• Minimum 6 ans d'expérience en biostatistique dans l'industrie pharmaceutique.
• Expertise en oncologie et connaissance des normes réglementaires.

Responsabilités

• Diriger le support statistique pour la conception des études cliniques.
• Rédiger et réviser les documents statistiques nécessaires.
• Préparer les résumés de résultats pour les documents réglementaires.

Connaissances

Biostatistique

SAS

R

Oncologie

Normes CDISC

Anglais

Formation

Master ou Doctorat en Statistiques

Description du poste

Ividata Life Sciences recrute un consultant Lead Biostatisticien H / F pour intégrer un cabinet d’experts en biométrie et continuer à développer vos compétences.

Postulez dès maintenant et rejoignez une entreprise où votre expertise fait toute la différence.

Vos responsabilités :

• Diriger le support statistique pour la conception des études cliniques (calcul de la taille d'échantillon, choix des designs, critères d'évaluation, etc) .
• Être le référent statistique pour les projets, participer aux réunions d'équipe.
• Rédiger et réviser les documents statistiques (protocole, plan d'analyse, etc.).
• Vérifier la complétude des documents statistiques dans le TMF.
• Préparer les résumés de résultats pour les documents réglementaires et les articles scientifiques.
• Formation supérieure en statistiques (Bac +5, ENSAI, ISUP, Master ou Doctorat).
• Minimum 6 ans d'expérience en biostatistique dans l'industrie pharmaceutique / CRO
• Maîtrise avancée de SAS et R
• Expertise en biostatistique avec une expérience en oncologie
• Connaissance des normes CDISC, ICH, EMA, FDA
• Bonne maitrise de l’anglais
• Expérience de collaboration avec des équipes transverses au sein de l’industrie pharmaceutique

Qui sommes-nous ?

Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.

Chez IVIDATA Life Sciences , nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.

Chaque jour, nous les accompagnons sur l’ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu’à la phase d’industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.

Pour nous, l'expertise fait toute la différence.

Rejoignez une entreprise qui prend soin de ses collaborateurs et de son environnement

IVIDATA Life Sciences valorise votre expertise et place l'humain au cœur de ses priorités.

Nous vous offrons un accompagnement personnalisé, avec un suivi managérial dédié et des formations adaptées pour développer vos compétences et faire évoluer votre carrière.

Parce que votre bien-être est essentiel, en complément des packs avantages classiques (tickets restaurants, mutuelle, remboursement des frais de transport à hauteur de 60%, télétravail…), nous avons noué des partenariats avec :

• Ma Bonne Fée , vous donnant accès à un soutien confidentiel, anonyme et gratuit, pour vos problématiques professionnelles ou personnelles.
• Gymlib , vous permettant de pratiquer de nombreuses activités sportives.
• Nous proposons des moments de convivialité, avec des événements fédérateurs tout au long de l'année : afterworks, soirées, journées ski…

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes conscients que nous avons un rôle à jouer dans la construction d’un monde plus durable et plus équitable. C’est pourquoi, nous menons différentes initiatives afin de réduire notre impact environnemental et pour favoriser l’inclusion. Nous sommes notamment signataires de la Charte Diversité et membre du Club Cancer@Work pour mieux concilier maladie et travail.

Nos initiatives ont notamment été récompensées en février 2024 par Ecovadis : IVIDATA Life Sciences a reçu la médaille de Bronze et fait ainsi partie des 35% des entreprises les plus vertueuses dans le monde en matière de RSE.

Notre process de recrutement et d’intégration

• Un entretien découverte avec notre équipe (Chargés de recrutement ou Business Managers) pour échanger sur votre parcours professionnel et vos aspirations.
• Un retour rapide et transparent pour vous soumettre nos feedbacks et vous présenter nos opportunités .
• Une dernière rencontre possible, dans nos bureaux, avec la Direction.
• Un programme d'onboarding sur mesure est prévu pour tous nos nouveaux collaborateurs, rythmé par des rencontres privilégiées avec toute l'équipe et nos consultants.

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes fermement engagés en faveur de la diversité et de l’égalité des chances. Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap. Chaque singularité est une richesse unique, et nos différences sont une force. Nous accompagnons les personnes en situation de handicap ou nécessitant des aménagements, pendant leur recrutement, leur prise de poste et tout au long de leur carrière. Ensemble, construisons un environnement plus inclusif et respectueux.

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