BIOLOGISTE MEDICAL (H/F)

TN France; Lyon; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique dans le domaine de la thérapie cellulaire et tissulaire recherche un biologiste médical passionné pour garantir la conformité réglementaire et la qualité des produits. Dans ce rôle clé, vous serez responsable de la vérification des résultats, de l'approbation des instructions d'échantillonnage, et de l'évaluation des dossiers de contrôle qualité. Vous travaillerez en étroite collaboration avec l'équipe d'assurance qualité pour résoudre les non-conformités et assurer un environnement de travail sûr et conforme. Si vous êtes motivé par l'impact de votre travail sur la santé et le bien-être, cette opportunité est faite pour vous.

Qualifications

• Expérience en contrôle qualité et conformité réglementaire.
• Capacité à gérer des non-conformités et à mener des investigations.

Responsabilités

• Assurer la conformité des résultats aux spécifications et à la réglementation.
• Organiser et suivre les contrôles environnementaux des zones à atmosphère contrôlée.

Connaissances

Réglementation en vigueur

Contrôle qualité

Validation des dispositifs médicaux

Gestion des non-conformités

Formation

Diplôme de Biologiste médical

Description du poste

Vos principales missions au sein du pôle thérapie cellulaire et tissulaire :

- Assurer la veille et la maîtrise et l’application de la réglementation en vigueur et des normes applicables

- Vérifier que les résultats sont conformes au vu des spécifications et le cas échéant du contexte biologique et clinique dans le respect de la réglementation applicable

- S’assurer que tous les contrôles requis ont bien été effectués, et notamment le contrôle des réactifs de contrôle qualité et des consommables.

- S’assurer que les validations nécessaires ont bien été effectuées et notamment la validation finale (levée de quarantaine) des consommables, des dispositifs médicaux et des produits ou matériels entrant en contact avec les PTC/PTT

- Approuver les instructions d’échantillonnage et vérifier leur stricte exécution

- Assurer l’organisation, la réalisation, et le suivi des contrôles environnementaux des zones à atmosphère contrôlée et des zones de conservation conjointement avec le responsable AQ.

- Evaluer, vérifier et signer les dossiers de contrôle qualité PTC et la partie contrôle qualité des dossiers des tissus et s’assurer de la conformité des résultats

- Assister le responsable assurance qualité en cas de non-conformité, de problème de contamination, à la suite de réclamations et mener avec lui les investigations techniques appropriées

Votre profil :

Vous devez obligatoirement posséder :

• Titulaire du diplôme de Biologiste médical
• L’attestation d’inscription au conseil de l’ordre
• Attestation vaccination hépatite B

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