AXIENCE recrute un(e) Chargé(e) Pharmacovigilance (H/F)

SIMV; Pantin; Hybrid; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Intéressement et participation

Travail à domicile occasionnel

Job summary

AXIENCE recrute un(e) Chargé(e) Pharmacovigilance (H/F) pour piloter le systèmePV France, assurer le traitement opérationnel des activités PV et garantir la conformité réglementaire des produits vétérinaires. Vous collaborerez étroitement avec les équipes QPPVet et les partenaires externes.

Le poste exige une formation scientifique (Bac+5 minimum; Doctorat en pharmacie apprécié), 2–3 ans d'expérience PV, et une maîtrise des exigences européennes. Poste en présentiel en Île-de-France.

Qualifications

• Formation scientifique ou health (Bac+5 minimum).
• Docteur en Pharmacie est un plus.
• Expérience 2–3 ans en pharmacovigilance ou qualité pharmaceutique.

Responsibilities

• Pilotage du système de pharmacovigilance et suivi des indicateurs.
• Gestion des cas de pharmacovigilance (réception, évaluation, suivi).
• Déclarations réglementaires et relations externes avec les partenaires et autorités.

Skills

Anglais B1

Bonnes pratiques PV

Outils informatiques

Education

Bac+5 minimum

Docteur en Pharmacie (optionnel)

Tools

Outils informatiques

Job description

AXIENCE recrute un(e) Chargé(e) Pharmacovigilance (H/F)

Axience et Anidev sont 2 sociétés spécialisées dans le développement et la commercialisation deproduitsdestinésauxanimaux.Cesdeuxsociétésconnaissentunetrèsfortecroissance,avec un doublement du CA sur les 4 dernières années. Elles comptent 60 personnes.

Créé en 2001 par son Président fondateur et 10ème laboratoire français commercialisant des médicamentsvétérinaires,AxienceétenddésormaissonactivitéenEuropedepuis2020etapour ambitiondedoublersonCAd’ici2028grâceàunfocussurlaqualitédesproduits,l’innovationet l’expertisedumarché.Sesprincipauxdomainesd’expertisesontl’HygièneetlaDésinfectiondes établissements de soins vétérinaires, l’anesthésie et l’analgésie, l’antibiothérapie.

Rattaché(e)àlaDirectricedesAffairesRéglementairesetdel'AssuranceQualité,vousparticipez à la mise en œuvre du système de pharmacovigilance de l'entreprise sur le périmètre France. Vous assurez le traitement opérationnel des activités de pharmacovigilance afin de garantir la conformité réglementaire et la sécurité d'utilisation de nos produits commercialisés. Vous travaillezenlienétroitavecleQPPVetleséquipesinternes(Commercial,Marketing,Technique, Communication, Achats).

Responsabilitésetactivités

Pilotagedusystèmedepharmacovigilance

• Suivrelesindicateursdeperformanceetdeconformité
• Participeràl'identificationdesrisquesdenon-conformitéetmettreenœuvrelesactions correctives

Gestion des cas de pharmacovigilance

• Gérerlaréception,l'enregistrement,l'évaluationetlesuividescas
• Garantirlaqualité,lacomplétudeetlacohérencedesdonnées
• Veilleraurespectdesdélaisréglementairesdedéclaration
• Déclarerlescasauprèsdespartenairesetdesautorités
• Assurerlatraçabilitéetl'archivagedesdossiers

Déclarations réglementaires et relations externes

• Coordonnerleséchangesaveclesdéclarants,distributeurs,partenairesettitulaires d'AMM
• Suivreetréaliserlesdéclarationsannuellesdesécuritéetdeventes
• Interagiraveclesautoritésdesanté(ANMV,EMA,VMD…)

Surveillance et évaluation du profil de sécurité

• Analyserlesdonnéesdepharmacovigilancedesproduitscommercialisés
• Contribueràl'identificationetàl'évaluationdessignauxdesécurité
• Participeràl'évaluationcontinuedurapportbénéfice/risque
• Proposeretsuivrelesactionscorrectivesetpréventives

Système qualité et documentation

• Contribueràlarédactionetàlamiseàjourdesprocéduresdepharmacovigilance
• ParticiperaumaintienàjourduPSMFetdeladocumentationassociée
• Coordonnerlapréparationdesdétectionsdesignal,desBRRetautresrapports réglementaires

Conformitéréglementaireetaméliorationcontinue

• Assureruneveilleréglementaireenpharmacovigilance
• Garantirl'applicationdesbonnespratiquesdepharmacovigilance
• Prépareretsuivrelesauditsetinspections

Formation et expérience

• Formationsupérieurecientifiqueouensanté(Bac+5minimum);lediplômedeDocteur en Pharmacie est un plus
• Expérienced'aumoins2à 3ansenpharmacovigilanceoudansunserviceréglementaire /qualitépharmaceutique
• Expériencedanslasaisieetlesuividescas,larédactionderapportsetdeprocédures
• Uneexpériencedansunenvironnementeuropéenouinternationalestunplus

Compétences techniques & savoir-faire

• AnglaisniveauB1
• ConnaissancedesBonnesPratiquesdePharmacovigilanceetdesréglementations européennes
• Maîtrisedesoutilsinformatiques
• Rédactiondeprocéduresetrapportsclairsetprécis
• Contrôlequalitéetrigueurdansletraitementdesdonnées

Savoir être

• Rigueuretsensdel'organisation
• Autonomieetproactivité
• Discrétionetrespectdelaconfidentialité
• Espritd'analyseetespritcritique
• Bonrelationneletespritd'équipe

Vous recherchez un environnement stimulant où votre expertise est reconnue et valorisée ? Rigoureux(se),autonomeet doté(e) d'unfort espritd'analyse,n'hésitez pas àpostuler pourrelevercenouveau défi en pharmacovigilance! Rejoignez nous et contribuez à la sécurité des produits de santé animale.

Rejoignez-nousetdonnezvieàvosidéesdanslesecteurdelasantéanimale

Type d'emploi : Temps plein, CDI

• Intéressementetparticipation
• Travailàdomicileoccasionnel Lieu du poste : En présentiel