Auditeur Qualité GMP/GCP — Manager de Transition

BIO15PHARMA; Île-de-France; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

BIO15PHARMA en Île-de-France recherche un Auditeur Qualité GMP/GCP – Manager de Transition pour piloter les audits qualité internes et externes et assurer le respect des règles d’hygiène et sécurité tout au long du cycle de vie des médicaments.

Le candidat coordonnera les audits des process, des installations et des systèmes, concevra les méthodes et outils, et rédigera les rapports et procédures qualité, tout en assurant le suivi des actions correctives et la veille réglementaire.

Responsabilités

• Organisation et planification des audits qualité en fonction des services concernés
• Réalisation d’audits qualité des process dans les étapes du cycle de vie du médicament, des installations, des études et des systèmes en interne et externe
• Conception des méthodes et outils d’audit qualité et rédaction des procédures et des rapports d’audits qualité
• Identification des écarts et évaluation des axes d’amélioration des process dans les étapes du cycle de vie du médicament
• Contrôle de la conformité des produits à la réglementation
• Suivi des actions correctives mises en œuvre et des réponses aux non-conformités
• Veille réglementaire et législative
• Gestion du système documentaire Qualité, en collaboration avec le documentaliste qualité
• Sensibilisation et formation des services concernés à la qualité
• Formulation des recommandations opérationnelles pour les services concernés

Description du poste

BIO15PHARMA en Île-de-France recherche un Auditeur Qualité GMP/GCP – Manager de Transition pour piloter les audits qualité internes et externes et assurer le respect des règles d’hygiène et sécurité tout au long du cycle de vie des médicaments.

Le candidat coordonnera les audits des process, des installations et des systèmes, concevra les méthodes et outils, et rédigera les rapports et procédures qualité, tout en assurant le suivi des actions correctives et la veille réglementaire.