Attaché •e de recherche clinique en hématologie

CHU de Besançon; Besançon; Sur place; EUR 30 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une opportunité passionnante au sein d'un établissement de santé dynamique où vous serez responsable de la coordination d'essais cliniques. Vous jouerez un rôle clé dans la gestion des projets de recherche, en assurant la conformité avec les réglementations et en soutenant l'inclusion des patients. Votre expertise en communication et votre capacité à travailler en équipe seront essentielles pour garantir le succès des études. Ce poste offre un environnement stimulant où vous pourrez développer vos compétences tout en contribuant à des avancées importantes dans le domaine médical.

Qualifications

• Diplôme Bac+5 scientifique avec formation ARC ou équivalente.
• Expérience en recherche clinique souhaitée.

Responsabilités

• Assister aux réunions de mise en place des études et produire des tableaux récapitulatifs.
• Vérifier l’éligibilité des patients et répondre à leurs questions.
• Participer au recueil des données et s'assurer de la mise à jour des documents réglementaires.

Connaissances

Gestion de projets

Communication

Rédaction de documents

Analyse des données

Connaissance des réglementations

Formation

Bac+5 scientifique

Outils

Outils de suivi des patients

Serveurs web

Description du poste

• Faciliter pour le promoteur le recueil des documents nécessaires aux démarches réglementaires
• Répondre dans les délais aux questionnaires de pré-sélection et de faisabilité de l’étude
• Assister aux réunions de mise en place des études
• Produire de tableaux récapitulatifs, des agendas d’étude (en français) et des outils à destination des collaborateurs
• S’assurer que tous les intervenants de l’étude sont informés de la mise en place de l’étude
• Aider à la rédaction de documents d’un essai clinique : parties de protocole, lettre d’information au patient et consentement, CRF
• Vérifier le bon fonctionnement des outils et matériels qui seront utilisés dans le protocole. Alerter le responsable de l’étude si une maintenance est nécessaire.

Pendant la durée de l’étude :

• Respecter les procédures du protocole et du promoteur
• Respecter les BPC et la réglementation
• S’assurer que le classeur investigateur est à jour
• S’assurer que les documents réglementaires sont à jour

Inclusion des patients :

• Vérifier l’éligibilité des patients à partir des dossiers sources
• Etre un interlocuteur privilégié pour le patient et répondre à ses questions concernant les modalités pratiques de l’étude et l’environnement réglementaire
• Expliquer les modalités liées à l’éthique de l’étude (consentement du patient)
• Vérifier à nouveau les critères d’éligibilité du patient
• Utiliser les serveurs web, vocaux, fax, …(randomisation, sortie d’étude, attribution de produit, …)

Recueil de données :

• Suivre les patients selon le calendrier du protocole
• Créer des outils de suivi des patients
• Participer au recueil des données en utilisant et en créant les outils adaptés
• Vérifier que les dossiers sources sont complets / Remplir les cahiers d’observation
• Recueillir des données complémentaires auprès des laboratoires d’analyses médicales,…
• Déclarer des EIG avec l’investigateur

Gestion des circuits de communication :

• Programmer les RDV en conciliant les agendas
• Organiser les circuits des examens complémentaires (biologie, imagerie,…)
• Envoyer des résultats d’examens complémentaires au promoteur
• Communiquer avec le promoteur
• Gérer le stock du matériel de l’étude
• Coordonner avec l’équipe Pharmacie

Profil recherché

Diplôme : Bac+5 scientifique avec une formation ARC ou équivalente

Expérience : expérience en recherche clinique