Attaché(e) de recherche clinique investigateur/ Technicien d'études cliniques- F/H

SYSNAV; Vernon; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société innovante en biotechnologie recherche un stagiaire pour soutenir le suivi d'études cliniques et la gestion des participants. Le candidat idéal doit avoir des connaissances en pratiques cliniques et une maîtrise des outils bureautiques. Une solution de logement est proposée pour les stagiaires à proximité du bureau. Télétravail ponctuel autorisé.

Prestations

Solution de logement à proximité

Télétravail ponctuel autorisé

Qualifications

• Connaissance de la réglementation applicable à la Recherche Clinique.
• Autonomie, rigueur et organisation requises.
• Aptitude au travail en équipe indispensable.

Responsabilités

• Aider au suivi clinique des volontaires.
• Recueillir et gérer les données des participants.
• Organiser la logistique des participants à l'étude.

Connaissances

Validation des Bonnes Pratiques Cliniques

Maitrise des outils bureautiques (Pack Office)

Connaissances scientifiques/médicales générales

Être à l'aise avec la technologie

Description du poste

À propos

SYSNAV a développé, en collaboration avec l’Institut de Myologie, un dispositif magnéto-inertiel inédit d’évaluation de l’activité de patients très faibles musculairement, atteints de maladies neuromusculaires dégénératives.

Ce dispositif nommé ActiMyo est composé de montres, comportant chacune un ensemble de capteurs magnéto-inertiels. Plus récemment, une nouvelle version dénommée Syde a vu le jour.

ActiMyo et Syde sont mis en œuvre dans des essais cliniques portant sur des maladies neuromusculaires rares, en Europe, aux US et Canada, au Japon et en Australie. Une variable de l’ActiMyo a été reconnue comme « primary endpoint » par l’EMA (l’Agence Médicale Européenne) : c’est une première mondiale et une opportunité unique pour une structure comme Sysnav.

Descriptif du poste

Le poste

Dans le cadre d’une étude clinique réalisée en interne très prochainement sur porteurs sains, l’ARC investigateur aide au recrutement, à la gestion logistique, au recueil et à la saisie des données, à la gestion documentaire et administrative dans le respect de la réglementation, des Bonnes Pratiques Cliniques, du protocole et des délais, sous la responsabilité de l'investigateur principal.

Les missions

Suivi des études cliniques

• Assiste l’investigateur dans le suivi clinique des volontaires sains qui participent aux études promues par Sysnav
• Screening et recrutement des participants, incluant une présentation sur l’étude et sur le dispositif Syde préliminaire aux explications et au recueil du consentement par l’investigateur
• Recueil des données des participants dans les différents outils mis en place (CRF et/ou questionnaire papier et/ou électroniques…)
• Suivi téléphonique des participants / relance pour le suivi des enregistrements avec le Syde et des questionnaires à compléter par les participants
• Gestion de la logistique des participants inclus dans l’étude : organisation des rendez-vous si applicable, organisation du déroulé de chaque visite participant, gestion des transports pour envois et retour des dispositifs chez les participants si applicable, gestion des frais de transport des participants si applicable
• Participation aux visites de monitoring de l’ARC promoteur (moniteur) :
• Préparation de la visite et mise à disposition des documents relatifs à l’étude
• Gestion des corrections et suivi des actions en présence de l’ARC promoteur (moniteur)
• Résolution des différentes demandes de clarification provenant du Data management ou de l’ARC promoteur (moniteur) en cours d’étude

Gestion administrative de l’étude

• Mise à jour du classeur investigateur.
• Participation éventuelle aux réunions investigateurs et/ou de staff
• Recueil des documents nécessaires à l’initiation du site en coordination avec l’ARC promoteur (moniteur).
• Organisation et participation à la visite de mise en place de l’étude.
• Rédaction des procédures et des fiches techniques spécifiques au protocole à destination de l’équipe sur le centre,
• Organisation et gestion de la formation de l’équipe (mise à jour des différents documents et accès au différents logiciels des études)

Relationnel

• Gestion des contacts avec l’ARC promoteur (moniteur)
• Point de contact privilégié entre l’investigateur et les représentants du promoteur (ARC, Datamanager …)
• Accueil et gestion des participants au cours de leur visite si applicable
• Organisation logistique des visites et des contacts/appels téléphoniques avec les participants (explication et support d’aide au remplissage des questionnaires.)

Localisation

Située à Vernon sur l’Axe Seine, à 45 minutes de Paris et à 30 minutes de Rouen, SYSNAV bénéficie d’une situation géographique privilégiée.

Une solution de logement est proposée par l’entreprise : 3 maisons de stagiaires, chacune à 5 minutes des bureaux, proposant des studios loués meublés et équipés (kitchenette et salle de bain privée) pour 350€/mois (APL applicable ~150€).

Profil recherché

Connaissances et compétences

• Validation des Bonnes Pratiques Cliniques
• Réglementation applicable à la Recherche Clinique
• Connaissances scientifiques/ médicales générales
• Maitrise des outils bureautiques (Pack Office)
• Être à l aise ou avoir un intérêt pour la technologie (caméra, dispositifs médicaux, branchement, stockage, données, transfert)

Savoir-être

• Respect de la confidentialité et du secret professionnel
• Autonomie, rigueur et organisation
• Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire
• Qualités humaines et relationnelles (écoute et clarté dans la communication)
• Comportement adapté dans l’environnement et dans les relations avec autrui

Informations complémentaires

• Type de contrat : Stage (5 à 6 mois)
• Lieu : Vernon
• Télétravail ponctuel autorisé