Attaché·e de recherche clinique en cardiologie

Attaché·e de recherche clinique en cardiologie, Besançon

Description du poste

• Gestion d’une base de données d’image OCT (enregistrement, sauvegarde des images, tri des cas répertorié).
• Connaitre le fonctionnement des dispositifs médicaux utilisés (OCT, QFR, Echographie).
• Préparation études de cas pour les médecins.
• Analyse des images, réalisation des mesures sur les consoles en collaboration avec les médecins.
• Envoi des images sur des plateformes.

Dès la mise en place de l’étude jusqu’à la clôture :

• Respecter les procédures du protocole et du promoteur.
• Respecter les BPC et la réglementation, s’assurer que le classeur investigateur est à jour, s’assurer que les documents réglementaires sont à jour.
• Inclusion des patients : Vérifier l’éligibilité des patients à partir des dossiers sources, être un interlocuteur privilégié pour le patient et répondre à ses questions concernant les modalités pratiques de l’étude et l’environnement réglementaire, expliquer les modalités liées à l’éthique de l’étude (consentement du patient).
• Randomisation : Vérifier à nouveau les critères d’éligibilité du patient, utiliser les serveurs vocaux, fax… (randomisation, sortie d’étude, attribution de produit, …).
• Recueil de données : suivre les patients selon le calendrier du protocole, créer des outils de suivi des patients, participer au recueil des données en utilisant les outils adaptés, vérifier que les dossiers sources sont complets / Remplir les cahiersd’observation, recueillir des données complémentaires auprès des laboratoires d’analyses médicales, déclarer des EIG avec l’investigateur.
• Gestion des circuits de communication : Programmer les RDV en conciliant les agendas, organiser les circuits des examens complémentaires (biologie, imagerie…), envoyer des résultats d’examens complémentaires au promoteur, communiquer avec le promoteur. Classement/Archivage.
• Réunion de mise en place et monitoring.
• Assister les ARC promoteurs dans les visites de monitoring.
• Gérer les requêtes (queries) en relation avec le promoteur et les médecins investigateurs. Techniquer les prélèvements sanguins (centrifugation, aliquotage,…).
• Conditionner les prélèvements sanguins en suivant les recommandations protocolaires

Profil recherché

• Diplôme : Bac+5 scientifique
• Connaissance de la réglementation des essais cliniques.
• Capacité de rédaction de projets.
• Expérience pertinente dans la maintenance et l’utilisation d’équipements scientifiques ou médicaux.

Savoirs théoriques :

• Bonnes Pratiques Cliniques ;
• Réglementation applicable à la recherche clinique ;
• Connaissance du langage médical (français et Anglais)

Savoirs d’environnement :

• Une connaissance du milieu hospitalier.

Savoirs procéduraux :

• Connaitre les procédures mises en place au sein de l’équipe de recherche.
• Rédaction de notes, rapports et compte-rendu. Maitrise des outils informatiques de bureautique.
• Tenue de tableau de bord.
• Gestion de base de données.
• Diplomatie, Bon sens relationnel, Bonne communication orale et écrite, autonomie, rigueur, organisation, dynamisme et esprit d’équipe.

Recrutement sur le grade d’ingénieur hospitalier, catégorie A.
CDD de 6 mois renouvelable.
Poste à temps plein, à pourvoir dès maintenant.