Attaché de recherche clinique - TS4791 (H/F)

UNICANCER; Le Kremlin-Bicêtre; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un groupe hospitalier recrute un Attaché de recherche clinique pour gérer des études cliniques et garantir la qualité des données. Le candidat idéal doit avoir une expérience en cancérologie, un bon sens relationnel et une autonomie. Les missions incluent la planification des visites et la communication entre les centres investigateurs. Ce poste est un CDI avec une charge de travail de 39 heures par semaine.

Prestations

Titres restaurant

Prime de panier

Qualifications

• Expérience en cancérologie, si possible.
• Information : Agent de maîtrise.
• 1 an d'expérience indispensable.

Responsabilités

• Mettre en place et suivre les études cliniques.
• Planifier et réaliser les visites de mise en place.
• Vérifier la véracité et la qualité des données.
• Assurer la communication avec les centres investigateurs.

Connaissances

Contrôler la conformité des données

Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring

Garantir l'application des procédures

Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Réglementation des essais cliniques

Anglais

Description du poste

Offre n° 197TPHT - Attaché de recherche clinique - TS4791 (H/F)

Mission du poste

• Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique
• Récueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l'étude
• Planifier et réaliser les visites de mise en place, monitoring et de clôture de l'étude sur site et/ou à distance et réaliser les rapports de visite dans les délais impartis
• Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs
• Vérifier que les dossiers investigateurs et pharmacie (IMF) sont complets, assurer le classement et l'archivage de documents dans les SMFS
• Assurer que les Événements Indésirables Graves (EIG) sont notifiés par les investigateurs
• Communication avec les centres investigateurs sur les éléments relatifs au protocole
• Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique des sites investigateurs
• Assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC
• Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l'étude
• Remonter les difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, leurs probables origines et proposer des solutions d'amélioration en lien avec l'équipe projet

Profil du poste

• Expérience en cancérologie, si possible
• Bon sens relationnel
• Organisé
• Autonome

Type de contrat

CDI

Contrat travail Durée du travail 39H/semaine

Travail en journée

Rémunération

• Titres restaurant / Prime de panier
• Selon notre grille de rémunération

Profil souhaité

Expérience

• 1 An(s) Cette expérience est indispensable

Compétences

• Contrôler la conformité des données
• Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
• Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
• Réglementation des essais cliniques
• Anglais Cette langue est indispensable

Informations complémentaires

• Qualification : Agent de maîtrise
• Secteur d'activité : Activités hospitalières

Employeur

100 à 199 salariés

UNICANCER est un Groupe Hospitalier exclusivement dédié à la lutte contre le cancer. Il réunit 18 Centres de Lutte Contre le Cancer (CLCC), valorise leur modèle d organisation en cancérologie et mutualise leurs ressources et leurs compétences afin de coordonner et d optimiser à la prise en charges des patients.

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