Attaché de recherche clinique - TS4790 (H/F)

UNICANCER; Le Kremlin-Bicêtre; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un groupe hospitalier spécialisé à Le Kremlin-Bicetre recherche un Attaché de recherche clinique pour assurer le suivi des études et garantir la qualité des données. Le candidat idéal a de l'expérience en cancérologie et maîtrise les réglementations liées aux essais cliniques. Le poste est en CDI avec une durée de travail de 39H/semaine, offrant un environnement de travail dynamique et un rôle clé dans la recherche clinique.

Prestations

Titres restaurant

Prime de panier

Qualifications

• Expérience en cancérologie, si possible.
• Bon sens relationnel.
• Organisé et autonome.
• 1 an d'expérience souhaité, impératif.

Responsabilités

• Mettre en place et suivre les études cliniques.
• Planifier et réaliser des visites de mise en place et de clôture.
• Vérifier la véracité et la qualité des données sur les sites.

Connaissances

Contrôler la conformité des données

Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring

Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Anglais

Description du poste

Offre n° 197TPKJ - Attaché de recherche clinique - TS4790 (H/F)

Mission du poste

Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique. Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l'étude. Planifier et réaliser les visites de mise en place, monitoring et de clôture de l'étude sur site et/ou à distance et réaliser les rapports de visite dans les délais impartis. Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs. Vérifier que les dossiers investigateurs et pharmacie (IMF) sont complets, assurer le classement et l'archivage de documents dans les SMFS. Assurer que les Évènements Indésirables Graves (EIG) sont notifiés par les investigateurs. Communiquer auprès des centres investigateurs sur les éléments relatifs au protocole. Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique des sites investigateurs, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l'étude. Remonter les difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, leurs probables origines et proposer des solutions d'amélioration en lien avec l'équipe projet.

Profil du poste

• Expérience en cancérologie, si possible
• Bon sens relationnel
• Organisé
• Autonome

Type de contrat

• CDI
• Durée du travail 39H/semaine
• Travail en journée

Salaire

• Titres restaurant / Prime de panier
• Selon notre grille de rémunération

Profil souhaité

Expérience

• 1 An(s) Cette expérience est indispensable

Compétences

• Contrôler la conformité des données
• Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
• Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
• Réglementation des essais cliniques
• Anglais Cette langue est indispensable

Informations complémentaires

• Qualification : Agent de maîtrise
• Secteur d'activité : Activités hospitalières

Employeur

100 à 199 salariés

UNICANCER est un Groupe Hospitalier exclusivement dédié à la lutte contre le cancer. Il réunit 18 Centres de Lutte Contre le Cancer (CLCC), valorise leur modèle d organisation en cancérologie et mutualise leurs ressources et leurs compétences afin de coordonner et d optimiser à la prise en charges des patients.

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