Attaché de recherche clinique - TS4785 (H/F)

UNICANCER; Le Kremlin-Bicêtre; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un groupe hospitalier dédié à la lutte contre le cancer recherche un Attaché de recherche clinique (H/F) pour mettre en place et suivre les études cliniques. Le candidat doit avoir au moins un an d'expérience en cancérologie et une bonne maitrise de l'anglais. Ce poste propose un contrat CDI de 39 heures par semaine avec des avantages tels que des titres restaurant.

Prestations

Titres restaurant

Prime de panier

Qualifications

• 1 an d'expérience en cancérologie est indispensable.
• Bon sens relationnel et capacité à travailler de façon autonome.

Responsabilités

• Mettre en place et suivre les études cliniques.
• Assurer la qualité des données recueillies.
• Communiquer avec les centres investigateurs.

Connaissances

Contrôler la conformité des données

Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring

Garantir l’application des procédures

Réglementation des essais cliniques

Anglais

Description du poste

Offre n° 197TPGY - Attaché de recherche clinique - TS4785 (H/F)

MISSION DU POSTE

Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique. Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l’étude. Planifier et réaliser les visites de mise en place, monitoring et de clôture de l’étude sur site et/ou à distance et réaliser les rapports de visite dans les délais impartis. Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs. Vérifier que les dossiers investigateurs et pharmacie (IMF) sont complets, assurer le classement et l’archivage de documents dans les SMFS. Assurer que les Évènements Indésirables Graves (EIG) sont notifiés par les investigateurs. Communiquer auprès des centres investigateurs sur les éléments relatifs au protocole. Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique des sites investigateurs, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC. Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l’étude. Remonter les difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, leurs probables origines et proposer des solutions d’amélioration en lien avec l’équipe projet.

PROFIL DU POSTE

Expérience en cancérologie, si possible. Bon sens relationnel. Organisé. Autonome.

Type de contrat CDI
Contrat travail Durée du travail 39H/semaine
Travail en journée

Salaire

• Titres restaurant / Prime de panier
• Selon notre grille de rémunération

Profil souhaité

Expérience

• 1 An(s) Cette expérience est indispensable

Compétences

• Contrôler la conformité des données
• Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
• Garantir l’application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
• Réglementation des essais cliniques
• Anglais Cette langue est indispensable

Informations complémentaires

• Qualification : Agent de maîtrise
• Secteur d\'activité : Activités hospitalières

Employeur

100 à 199 salariés

UNICANCER est un Groupe Hospitalier exclusivement dédié à la lutte contre le cancer. Il réunit 18 Centres de Lutte Contre le Cancer (CLCC), valorise leur modèle d organisation en cancérologie et mutualise leurs ressources et leurs compétences afin de coordonner et d optimiser à la prise en charges des patients.

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