Attaché de recherche clinique -TS4558 (H/F)

Description

- Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique.

- Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l'étude.

- Planifier et réaliser les visites de mise en place, monitoring et de clôture de l'étude sur site et/ou à distance et réaliser les rapports de visite dans les délais impartis.

- Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs.

- Vérifier que les dossiers investigateurs et pharmacie (IMF) sont complets, assurer le classement et l'archivage de documents dans les SMF.

- S'assurer que les Évènements Indésirables Graves (EIG) sont notifiés par les investigateurs.

- Communiquer auprès des centres investigateurs sur les éléments relatifs au protocole.

- Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique des sites investigateurs, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC.

- Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l'étude.

- Remonter les difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, leurs probables origines et proposer des solutions d'amélioration en lien avec l'équipe projet.

PROFIL SOUHAITÉ

Expérience

• 12 Mois

Savoirs et savoir-faire

• Réglementation des essais cliniques
• Contrôler la conformité des données
• Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
• Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
• Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Formations

• Bac+3, Bac+4 ou équivalents

Langue

• Anglais