Attaché de recherche clinique soutien à l'investigation - Service de dermatologie - H/F

CHU de Bordeaux; Bordeaux; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Le CHU de Bordeaux recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique pour son service de Dermatologie. Ce rôle implique la coordination d'études cliniques, avec des responsabilités en gestion de données et en communication avec les professionnels de santé. Le candidat doit posséder une formation en santé et de bonnes compétences en organisation et relations interpersonnelles.

Prestations

Environnement dynamique

Opportunités de formation

Accès à des études cliniques variées

Qualifications

• Formation scientifique ou dans le domaine de la santé de niveau BAC+3.
• Expérience dans la gestion d’échantillons biologiques serait un plus.
• Bon niveau d’anglais souhaité.

Responsabilités

• Assurer le suivi des études cliniques et l'aide à l’inclusion.
• Coordonner les projets et gérer la saisie des données.
• Réaliser le traitement des échantillons et gérer les contacts avec les promoteurs.

Connaissances

Rigueur

Organisation

Relations interpersonnelles

Autonomie

Dynamisme

Formation

BAC+3 dans le domaine de la santé

Formation d’attaché de recherche clinique

Formation aux bonnes pratiques cliniques

Outils

Microsoft Office

Description du poste

Situé dans une ville attractive, proche du bassin d’Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d’enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.

Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.

Le Groupe Hospitalier Saint-André est situé au cœur de la ville de Bordeaux, il regroupe l’Hôpital Saint-André, l’aîné des établissements du CHU de Bordeaux, ainsi que le Centre Jean Abadie.

Le Poste

Le CHU de Bordeaux recrute un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique au sein du service de Dermatologie générale, inflammatoire et auto-immune coordonné par le Pr Julien SENESCHAL.

Présentation du service

Le service de Dermatologie est composé de trois secteurs dont les maladies dermatologiques auto-immunes inflammatoires chroniques (comme dermatite atopique, vitiligo, pelade, urticaire chronique spontanée, eczéma chronique des mains, lupus, prurigo nodulaire, sclérodermie, psoriasis), les anomalies vasculaires, les anomalies de la pigmentation et les génodermatoses.

Le service est labellisé Centre de références des maladies rares de la peau, centre de compétence des maladies bulleuses toxiques et centre de compétence des toxidermies graves

Le service est impliqué dans la recherche clinique académique et industrielle, de phase Ib à IV avec une file active d’environ 40 protocoles.

L’UTA : (Unité Transversale d’Allergologie)

L’UTA est une structure en cours de validation et création qui aura pour objectif d’être un centre d’expertise et d’excellence assurant la prise en charge complexe et multidisciplinaire des patients allergiques. Son activité clinique sera soutenue par les plateaux techniques situés à l’hôpital Saint André au sein du service de Dermatologie.

Cette UTA constitue une structure de recours spécialisée au sein du CHU de Bordeaux œuvrant en lien avec les professionnels de santé, les dispositifs de coordination préexistants et les associations de patients et d’usagers du territoire de Nouvelle-Aquitaine.

L’UTA propose une organisation régionale permettant à la population d’avoir accès à une prise en charge adaptée pluridisciplinaire et transversale.

L’UTA assurera également une recherche clinique. Elle sera particulièrement impliquée dans les domaines des toxidermies et dermato-allergologies (Dermatite Atopique, Urticaire chronique, eczéma de contact). Ces actions sont actuellement menées et nécessitent d’être renforcées

Le service est impliqué dans la recherche clinique académique et industrielle, de phase Ib à IV avec une file active d’environ 40 protocoles.

L’Attaché(e) de Recherche Clinique Soutien à l’investigation recruté(e) sera intégré(e) dans une équipe dynamique constituée de deux Attachées de Recherche Clinique (ARC) et d’un Ingénieur dans le service de Dermatologie et sera aussi rattaché à l’UTA.

Objectifs Principaux Du Poste

Les objectifs principaux du poste d’ARC dans le service de Dermatologie sont :

1/ créer et compléter les bases de données en allergologie

2/ d’assurer le bon suivi des études en cours dans le service

3/ d’assurer des missions de coordination

L’ARC assiste l'investigateur tout au long de l'essai, de l'initiation à la clôture de l'essai clinique dans un service hospitalier. Il travaille sous la responsabilité du Coordonnateur d’Etudes Cliniques du pôle Spécialités Médicales.

Il contribue à la qualité des essais en respectant le code de déontologie et les bonnes pratiques cliniques (BPC).

Domaines d'activités et principales activités du poste

Coordination, Support Investigateur Et Administratif

• Aider l’investigateur et l’ARC à la programmation des RDV des visites selon le calendrier protocolaire.
• Coordination de projets : Suivi des études, aide à l’inclusion, état d’avancement, newsletter, amendements, …
• Participer aux visites de faisabilité et/ou mise en place aux côtés de l’investigateur et de l’ARC.
• Saisie des données dans les cahiers d’observation (CRF-eCRF)
• Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clé d’un essai…
• Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité incluant l’information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur…
• Gérer les prélèvements sanguins, urinaires, cutanés centralisés des protocoles dans le respect des procédures : préparation/traitement/centrifugation/stockage des échantillons/ contacts avec les transporteurs
• Gérer le stock de matériel de prélèvement : vérification des dates de péremption, destruction des kits périmés
• Assurer l’entretien et la maintenance du congélateur : traçabilité, nettoyage et dégivrage trimestriel, relevé mensuel de température.
• Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
• Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité
• Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.) :
• Remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),
• Remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
• Mise à jour des classeurs investigateur
• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
• Suivi des événements indésirables
  
  

Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Profil Recherché

Compétences requises :

• Pré-requis :
  
  

Formation scientifique ou dans le domaine de la santé de niveau BAC+3

Formation d’attaché de recherche clinique

• Techniques :
  
  

Bonne maîtrise des outils informatiques, et notamment des outils Microsoft Office.

Formation complémentaire en recherche clinique

Formation aux bonnes pratiques cliniques

Une expérience dans la gestion d’échantillons biologiques (techniquage, centrifugation, expédition) serait un plus

Bon niveau d’anglais

• Organisationnelles :
  
  

Rigueur et organisation

Qualités rédactionnelles

Autonomie

Adaptabilité

• Relationnelles :
  
  

Esprit d’équipe et d’initiative

Dynamisme, proactivité

Le contact avec les professionnels et avec les patients nécessite des aptitudes relationnelles certaines

Personne à Contacter - Téléphone

Steeve BROUSSEAU

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Nicolas ANDREU

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