Attaché de Recherche Clinique Soutien à l'Investigation - Pôle ORG - H/F

Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux; Bordeaux; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Le Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux recherche un Technicien de Recherche Clinique à temps plein au sein du pôle de Gynécologie Obstétrique et Reproduction. Le poste implique la gestion des études cliniques, le soutien aux investigateurs et la coordination de projets. Le candidat idéal doit faire preuve d'autonomie et d'une communication efficace au sein d'une équipe dynamique.

Qualifications

• Capacité à analyser des informations du dossier médical.
• Connaissance de la règlementation sur la recherche clinique.
• Maitrise des logiciels métier et de bureautique.

Responsabilités

• Soutien à l'investigation pour les études cliniques.
• Gestion et traitement des données de recherche.
• Coordination des projets de recherche interne.

Connaissances

Autonomie

Rigueur

Bon sens relationnel

Formation

Diplôme dans un domaine pertinent

Outils

Logiciels métiers

Bureautique

Description du poste

Description

Le CHU de Bordeaux recrute un Technicien de Recherche Clinique à temps plein au sein du pôle de Gynécologie Obstétrique et Reproduction (3 services). La personne recrutée intègrera une équipe de recherche dynamique composée de 3 TECs (auxquels s’ajoute le poste à pourvoir), d’une sage-femme responsable d’équipe.

La personne aura en charge un portefeuille comprenant principalement des études à promotion institutionnelle (interne et externe) en tant que soutien à l’investigation (aide au recrutement, questionnaires patients, programmation de visites, saisie, facturation…) et, en fonction de l’expérience, possibilité de prendre en charge à plus ou moins long terme des projets à promotion interne avec une fonction de coordination.

Le pôle de gynécologie obstétrique et reproduction possède un fort dynamisme en termes de recherche clinique, principalement académiques (mais pas exclusivement). Ces projets sont répartis entre promotion externe et interne avec une part importante de l’activité globale de l’équipe pour des projets d’envergure à promotion interne (environ 50% de l’activité totale) en cours et à venir. Le candidat devra faire preuve d’autonomie, de rigueur et d’une très bonne communication et travaillera au sein d’une équipe motivée et organisée (réunions régulières, système de back up, entraide si nécessaire).

Mission générale:

Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs, de l’équipe médicale et la sage-femme de recherche, responsable d’équipe, lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Principales activités :

Soutien à l’investigation

- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche

- Vérification des consentements et aide aux investigateurs pour planifier les inclusions.

- Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité: formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire aves les éléments clé d’un essai…

- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)

- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité incluant l’information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service

- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur…

-Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement: préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs…

- Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)

- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité

- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.):

· remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes),

· remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation

· mise à jour du classeur investigateur

- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion

- Suivi des événements indésirables

- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

Coordinationde projets interne: Il pourra être confié la coordination de projet(s) à promotion interne en fonction de l’expérience de la personne recrutée, à plus ou moins long terme. Les missions seront spécifiées le cas échant et selon l’expérience.

Missions spécifiques/Particularités du poste:

L’équipe de recherche ORG étant rattachée à un pôle, elle intervient auprès de plusieurs services et donc plusieurs spécialités médicales (gynécologie, obstétrique, Reproduction). La personne recrutée sera amenée à intervenir sur des études aux schémas très différents (urgence, périodes de suivi très variables, volume patients, etc…) et devra faire preuve d’adaptabilité et de proactivité pour organiser son activité et les outils mis en place en adéquation avec les particularités de chaque protocole.

Le poste requiert également une rigueur dans la tenue à jour des documents de procédures internes et de transmission pour permettre une continuité de l’activité. Dans cette optique, nous mettons un accent important sur la communication intra équipe.

Profil recherché

Compétences Requises :

Techniques :

- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du

patient et du dossier médical personnalisé

- Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations

- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

Organisationnelles :

- Etre rigoureux, autonome et organisé

- Classer des données, des informations des documents de diverses natures

- Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité

- Maitrise des logiciels métier et bureautique

- Connaître la règlementation relative à la recherche clinique

- Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données

Relationnelles :

Esprit d’équipe et d’initiative

- Bon sens relationnel

- S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes

PERSONNE A CONTACTER - TELEPHONE :

Aline Bibes - [e-mail] ou 05 57 82 13 79