Attaché de Recherche Clinique Senior – Orthopédie

FX Shoulder Solutions Inc.; Viriat; Presencial; EUR 55.000 - 75.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

FX Shoulder Solutions Inc. à Viriat recherche un Attaché de recherche clinique senior pour piloter les études cliniques post-commercialisation et coordonner les intervenants.

Vous travaillerez avec les équipes internationales et garantirez la conformité ISO 14155, tout en contribuant à la rédaction des documents cliniques (CEP, CER, PMCF/PMCF). Des déplacements professionnels sont à prévoir.

Formación

• Diplôme et formation spécialisée en recherche clinique.
• 2 à 5 ans d’expérience en gestion d’études cliniques.
• Bonne connaissance des normes et réglementations européennes et internationales.
• Rigueur, autonomie, analyse et synthèse.
• Compétences rédactionnelles solides.
• Aisance relationnelle et collaboration internationale.
• Maîtrise du français, anglais et espagnol.

Responsabilidades

• Préparer et gérer les protocoles d’études cliniques et leurs amendements.
• Veiller à la conformité juridique et réglementaire des études et coordonner les soumissions.
• Assurer la sélection, la mise en place, le suivi et la clôture des centres investigateurs.
• Gérer les conventions financières et les paiements aux centres investigateurs.
• Coordonner les activités avec les CRO, les consultants externes et les prestataires de collecte de données (EDC).
• Extraire et analyser les données, préparer les rapports et contribuer à la rédaction des documents cliniques : CEP, CER, PMCFP et PMCFR.
• Participer aux audits, à la veille réglementaire et à l’amélioration des procédures cliniques.
• Déclarer les incidents de matériovigilance.

Conocimientos

Rigueur

Autonomie

Analyse et synthèse

Rédaction

Aisance relationnelle

Langues FR/EN/ES

Equipe internationale

Educación

Diplôme en recherche clinique

Descripción del empleo

FX Shoulder Solutions Inc. à Viriat recherche un Attaché de recherche clinique senior pour piloter les études cliniques post-commercialisation et coordonner les intervenants.

Vous travaillerez avec les équipes internationales et garantirez la conformité ISO 14155, tout en contribuant à la rédaction des documents cliniques (CEP, CER, PMCF/PMCF). Des déplacements professionnels sont à prévoir.