[DRS]Chef(fe) de projet (F/H) - Direction de la Recherche en Santé

Hospices Civils de Lyon; Lyon; On-site; EUR 52,000 - 65,000; Full time

Job summary

Hospices Civils de Lyon recherche un(e) professionnel(le) pour accompagner les projets de recherche, analyser les demandes et orienter les chercheurs vers les dispositifs adaptés, et contribuer à l’équipe projet de manière transversale.

Vous assurerez l'instruction réglementaire et le suivi des études, garantirez la traçabilité des indicateurs et accompagnerez les investigateurs sur les exigences réglementaires.

Qualifications

• Niveau I scientifique (bac + 5, master).
• Qualification en recherche clinique (ARC ou Chef de projet).
• Maîtrise de la réglementation nationale de la recherche clinique.
• Connaissance de l’environnement hospitalo-universitaire.

Responsibilities

• Accompagner les porteurs de projets dès la phase de conception.
• Analyser les demandes et orienter les chercheurs vers les dispositifs adaptés.
• Contribuer au sein de l’équipe projet de manière transversale.
• Instruire la déclaration du projet de recherche.
• Évaluer leur recevabilité et leur faisabilité réglementaire.
• Assurer le suivi réglementaire des études jusqu'à leur clôture.
• Garantir la traçabilité du suivi des indicateurs d'activité.
• Orienter les investigateurs sur les exigences réglementaires applicables.
• Validation des éventuels circuits logistiques des projets.
• Suivi réglementaire du projet et calibration du plan de monitoring en concertation avec l’ARC manager

Skills

Gestion de projet

Connaissance réglementation recherche

Anglais technique

Education

Master (Bac+5)

ARC ou Chef de projet (recherche clinique)

Job description

• 1. Accompagnement des projets de recherche

  • Accompagner les porteurs de projets dès la phase de conception

  • Analyser les demandes et orienter les chercheurs vers les dispositifs adaptés

  • Contribuer au sein de l’équipe projet de manière transversale

• 2. Instruction réglementaire et suivi des études

  • Instruire la déclaration du projet de recherche

  • Évaluer leur recevabilité et leur faisabilité réglementaire.

  • Assurer le suivi réglementaire des études jusqu'à leur clôture.

  • Garantir la traçabilité du suivi des indicateurs d'activité.

  • Orienter les investigateurs sur les exigences réglementaires applicables.

  • Validation des éventuels circuits logistiques des projets

  • Suivi réglementaire du projet et calibration du plan de monitoring en concertation avec l’ARC manager

• 3. Formation et acculturation

  • Participer à la formation des utilisateurs des outils du secteur.

  • Contribuer au développement de la culture de la recherche

Qualifications requises

Niveau I scientifique (bac + 5, master )

Qualification en recherche clinique (ARC ou Chef de projet)

Connaissances souhaitées

• Maitrise de la réglementation nationale de la recherche clinique

• Connaissance de l’environnement et du fonctionnement de la recherche hospitalo-universitaire.

Compétences

• Méthode de recherche clinique

• Conduite de projet (Pilotage, animation d'équipe, coordination ...)

• Maîtrise de l’anglais parlé et écrit

• Capacité d’analyse et de synthèse

Savoir être

• Agilité en communication écrite et orale dans un environnement complexe, pédagogie

• Adaptabilité et contribution pour orienter les projets avec les différentes expertises internes et externes

• Capacité à fédérer pour favoriser la réalisation des projets dans un environnement opérationnellement et réglementairement complexe

• Rigueur, méthode et sens de l’organisation