Attaché de recherche clinique Oncologie H/F

TN France; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 40 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique et innovante recherche un Attaché de recherche clinique en oncologie pour rejoindre son équipe à Boulogne-Billancourt. Dans ce rôle passionnant, vous serez responsable du monitoring d'essais cliniques internationaux et de la garantie de la qualité des données. Vous travaillerez en étroite collaboration avec des experts de l'industrie et aurez l'opportunité de contribuer à des projets qui améliorent le parcours du patient. Si vous êtes passionné par la recherche clinique et que vous souhaitez évoluer dans un environnement stimulant, cette position pourrait être votre prochaine grande aventure.

Qualifications

• 3 ans d'expérience en monitoring d'essais cliniques internationaux.
• Connaissance des systèmes IWRS, RAVE, ePRO essentielle.

Responsabilités

• Monitoring d'essais cliniques internationaux en oncologie.
• Assurer la qualité scientifique et réglementaire des études.

Connaissances

Monitoring d'essais cliniques

Oncologie

Anglais écrit et oral

Risk-Based Monitoring

Systèmes IWRS, RAVE, ePRO

Formation

Formation scientifique supérieure BAC+5

Description du poste

Attaché de recherche clinique Oncologie H/F, Boulogne-Billancourt

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse, en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique, tirant parti d'un service complet et fonctionnel de conseil, permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour nos membres, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents, de développer son potentiel et de s'investir dans notre projet unique.

Nous recrutons des ARC pour évoluer en tant que consultant au sein d'un grand laboratoire pharmaceutique.

Les Missions principales :

• Monitoring d'essais cliniques internationaux en oncologie sur des phases I à IV
• Effectuer la sélection des centres investigateurs, la mise en place et le suivi des études cliniques
• Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des études internationales
• Contribuer aux missions administratives pour la mise en place et le suivi des études
• Effectuer les visites de monitoring et de co-monitoring avec les ARCs locaux pour assurer la qualité des données et la conformité documentaire
• Interpréter les données recueillies et proposer des actions correctives ou préventives
• Être en contact avec les médecins investigateurs
• Réviser, si nécessaire, les instructions cliniques
• Préparer les centres pour les audits et inspections
• Rédiger en anglais les rapports de visites
• Assurer la traçabilité des écarts selon la procédure CAPA

Vos compétences

Profil recherché :

• Formation scientifique supérieure BAC+5
• Expérience de 3 ans minimum en monitoring d'essais cliniques internationaux dans l'industrie pharmaceutique
• Expérience récente en oncologie
• Connaissance des systèmes IWRS, RAVE, ePRO
• Maîtrise du Risk-Based Monitoring (remote visit, CDM)
• Maîtrise de l'anglais écrit et oral indispensable