Attaché de recherche clinique Monitoring H-F

CHR Metz-Thionville; Metz; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Un rôle d'ARC de monitoring est proposé au CHR Metz-Thionville. Le candidat assurera le contrôle qualité des données des études cliniques tout en garantissant la conformité réglementaire des documents. Ce poste demande une formation en sciences du vivant ou médical et des compétences en recherche clinique, avec des déplacements réguliers sur différents sites.

Prestations

Politique de recrutement attractive

Offre de formation riche et personnalisée

Salaire compétitif

Parking gratuit

Salle de sport accessible 24/7

Prise en charge partielle des frais de transport

Qualifications

• Formation initiale dans le domaine médical ou sciences du vivant.
• Maîtrise des outils informatiques comme Word et Excel.
• Connaissance de la réglementation en matière de recherche clinique.

Responsabilités

• Assurer le contrôle de la qualité des données des études.
• Veiller à la conformité réglementaire des documents.
• Participer à la rédaction et mise à jour des documents qualité.

Connaissances

Rigueur

Capacité d'organisation

Qualité rédactionnelle

Flexibilité

Capacités relationnelles

Formation

Bac + 5 dans le domaine des sciences du vivant

DIU FARC ou FIEC ou équivalent

Outils

Word

Excel

Power Point

Internet

Messagerie électronique

Description du poste

À propos de nous

Le Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville est un établissement multi-sites, composé de : l’hôpital Mercy (Metz), l’hôpital Bel Air (Thionville), l’hôpital Femme Mère Enfant de Metz, l’hôpital Femme Mère Enfant de Thionville, l’hôpital d’Hayange, l’hôpital Félix Maréchal (Metz), l’EHPAD Saint Jean, l’EHPAD Le Parc, ainsi que de services partagés avec l’HIA Legouest.

Avec plus de 1 900 lits et près de 6 000 professionnels, le CHR Metz-Thionville est l'établissement de santé le plus important du territoire Nord lorrain couvrant un bassin de population de 800 000 personnes et un champ d’activités complet, grâce notamment à des plateaux techniques modernes et des équipements de pointe. Le CHR est aussi le 1er employeur de Moselle.

Pour en savoir plus : https://www.chr-metz-thionville.fr/sites/default/files/2022-09/ChiffresCl%C3%A9s%202021.pdf

Devenir un agent du CHR, c'est bénéficier :

• d'une politique de recrutement et de rémunération attractive
• de la possibilité d'effectuer une carrière complète au CHR
• d'une offre de formation riche et personnalisée
• d'un accompagnement à la promotion professionnelle
• d'une politique QVT (Qualité de Vie au Travail) active et attractive. Exemple: une salle de sport accessible 24/7 sur le site de l'hôpital Bel-Air de Thionville
• de la possibilité d'adhésion au CGOS (Comité de Gestion des Oeuvres Sociales) proposant un vaste panel d'offres réservées : CESU, chèques-vacances, abonnement sport, tarifs préférentiels locations, aide aux prêts ...
• de la prise en charge partielle des frais de transport domicile-travail
• d'un service de restauration type self sur les sites de Mercy et Bel-Air (repas complet à moins de 5 €)
• d'un parking gratuit
  
  

Mission

Positionnement : l’ARC de monitoring est rattaché à la Direction de Direction des Opérations, de la Recherche et de l’Universitarisation

Liens Hiérarchiques

Coordonnateur de la PARC, Responsable de la promotion interne

Liens fonctionnels : Médecin coordinateur de la PARC, Méthodologistes de la PARC, médecins investigateurs et collaborateurs associés, autres structures de recherche, Chef de projet, ARC, TEC, Biostatisticien, Data managers, instances administratives et réglementaires.

Temps de travail : 100%

PERIMETRE GEOGRAPHIQUE D’INTERVENTION

• L’ensemble des services des différents sites du CHR Metz-Thionville.
• Hors CHR Metz-Thionville : déplacements interrégionaux et nationaux, en particulier sur les centres investigateurs associés à des projets à promotion CHR Metz-Thionville.
  
  

MISSIONS

Sous la responsabilité du responsable de la promotion interne :

• Assure le contrôle de la qualité des données des études à promotion interne pour l’ensemble des centres investigateurs.
• Assure la conformité réglementaire des documents sur les différents sites, contrôle l’adéquation des données cliniques saisies dans le cahier d’observation avec le dossier médical du patient et assure que les évènements indésirables sont bien déclarés au promoteur.
• Selon les besoins, l’ARC :
• participe à la revue des projets,
• participe à l’élaboration et la rédaction des documents tels que cahier d’observation, guide de saisie, plan et manuel de monitoring.
• participe à l’organisation logistique des essais,
• gère le suivi des EIGs en interne en collaboration avec la pharmacovigilance/matériovigilance (demande d’informations complémentaires auprès des centre investigateurs, saisie de ces EIGs dans une base)
• Réalise également les visites de mise en place et de clôture de ces études, ainsi qu’un suivi continu des centres investigateurs, en collaboration avec le chef de projet pour la promotion interne.
• Participe à la rédaction et à la mise à jour des documents qualité relative à ces missions
  
  

Profil

• Formation initiale dans le domaine des sciences du vivant ou dans le domaine médical
• Formation de base scientifique (bac + 5) ou plus
• Formation et/ou expérience en recherche clinique (DIU FARC ou FIEC ou équivalent)
• Connaissance de la réglementation en vigueur en matière de recherche clinique
• Maîtrise des outils informatiques : Word, Excel, Power Point, Internet, messagerie électronique
• Anglais scientifique : compréhension écrite et orale
  
  

Qualites Requises

• Rigueur
• Capacité d’organisation,
• Qualité rédactionnelle
• Disponibilité et flexibilité
• Grandes capacités relationnelles/aisance relationnelle
• Mobilité Hors CHR Metz-Thionville : déplacements interrégionaux et nationaux, en particulier sur les centres investigateurs associés à des projets à promotion CHR METZ-THIONVILLE
• Rigueur et organisation
  
  

Référence de l'offre : h8ddy6jr00