ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE INVESTIGATION H/F - CDI

Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO)

Mission

Mettre en place, suivre et garantir la qualité scientifique, technique et réglementaire de plusieurs essais cliniques sur tous types de cancers solides pris en charge par le service. Ces activités sont réalisées sous la responsabilité du chef de projet et en collaboration avec tous les intervenants de la recherche clinique.

Activités

1. Rédiger les principales procédures opérationnelles pour la réalisation des essais cliniques et coordonner leur mise en œuvre.
2. Permettre l'inclusion des patients dans le respect du protocole et des procédures.
3. Compléter les cahiers d'observation et gérer les demandes de corrections du promoteur.
4. Coordonner les visites du promoteur (mise en place, monitoring, audits, inspections) en assurant le respect des délais.
5. En délégation de l'investigateur principal, faire le lien entre les différents acteurs de l'essai clinique pour coordonner les interventions.
6. Contribuer à la détection et à la déclaration des Événements Indésirables Graves (EIG) dans le respect des délais réglementaires.
7. Renseigner les éléments de facturation via la base d'activité.
8. S'assurer du respect des Bonnes Pratiques Cliniques, des réglementations et de la législation en vigueur, en vérifiant la régularité des documents et informations.
9. Appliquer les procédures qualité en vigueur au Centre de Recherche Clinique, certifié ISO 9001:2015.

Diplômes et Conditions Requises

• Bac +3 et formation complémentaire en recherche clinique ou expérience équivalente.
• Expérience d'au moins 6 mois sur un poste similaire.
• Maîtrise de l'anglais écrit et connaissance de l'anglais parlé.
• Aisance relationnelle, rigueur, capacité d'adaptation rapide et esprit d'équipe.
• Compétences en analyse, organisation et coordination.
• Connaissance de la législation, de la méthodologie et des recommandations en recherche clinique.
• Connaissances médicales (pathologies, terminologie, médicaments) et expérience en cancérologie.
• Maîtrise du pack Office et capacité d'adaptation aux cahiers électroniques et logiciels métiers.

Contrat et Statut

• Date de début : au plus tôt.
• Type de contrat : CDI à 100%.
• Site : St Herblain.

Contact

Merci d'adresser votre candidature dans les plus brefs délais à la Direction des Ressources Humaines de l'Institut de Cancérologie de l'Ouest par email.