Chargé d'assurer, sous la responsabilité du promoteur et du médecin coordonnateur de l'étude, le suivi logistique et administratif des essais cliniques en oncologie, la qualité du recueil des données, la fiabilité et l'authenticité des données recueillies.
Assiste aux visites de mise en place.
Assiste les investigateurs dans le cadre du screening des patients ; dans ce domaine, il est demandé une pro-réactivité du candidat.
Prépare et assure les visites de monitoring des promoteurs.
Participe à la visite de clôture.
A la responsabilité de :
La gestion des données de l'étude en charge (saisie des données dans les CRF + recueil + réponses aux demandes de clarification) dans les délais impartis.
La gestion de la logistique de l'essai, la mise en place des divers circuits échantillons, imageries, actes médicaux et parcours patients dans le cadre de la bonne conduite des essais.
Respect des procédures de déclaration des évènements indésirables graves et de leur suivi.
Connaissance et respect de ces procédures et mise en application.
PROFIL SOUHAITÉ
Expérience
Débutant accepté.
Savoirs et savoir-faire
Sciences médicales.
Analyser, exploiter, structurer des données.
Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données.
Établir un rapport d'étude ou de recherche.
Superviser et contrôler le déroulement et l'avancement des expériences et des observations scientifiques.
Savoir-être professionnels
Travailler en équipe.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs.
Faire preuve de rigueur et de précision.
Formations
Bac+2 ou équivalents.
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